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1.為什么要有內審員

ISO內審員是指經(jīng)過培訓并通過ISO標準要求的考試,取得內部質量管理體系的審核資格。 而且,它只適用于企業(yè)的內部審計,熟悉企業(yè)的運作流程和管理權限,能夠勝任企業(yè)自身自我完善和自我管理的質量管理體系的基本手段和要求,它負責內部管理審查和泄漏檢測,監(jiān)督,提出整改方案的責任。

2.醫(yī)療行業(yè)需要內審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質量管理體系的建立及相關要求,配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中,所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內審員。沒有內審員的企業(yè)應當派員參加培訓,參與質量體系評估的人員必須取得內審員資格。

3.合格的內審員需要哪些條件

對審核過程的信心和實現(xiàn)其目標取決于參與計劃和實施審核的人員的能力。通常,內審員至少應獲得中?;蚋咧薪逃痪哂幸欢晗薜墓ぷ鹘?jīng)驗和優(yōu)質工作經(jīng)驗;接受過質量管理技術和質量管理體系標準及審核方面的培訓;在審計工作的領導下有工作經(jīng)驗。

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4.內審員的職責

負責編制審核范圍內的《內部審核檢查表》;2 按照質量負責人的安排參加內部審核工作,并嚴格按照內部審核依據(jù)開展內審工作;3 收集并分析審核結論的信息和證據(jù),尊重客觀證據(jù),如何記錄被審核方的實際狀態(tài),保證審核的客觀、公正,獨立做出判斷,不屈服于各方面的壓力,忠實于得出的客觀結論;4 將觀察結果認真、完整的記錄在審核表中,開具不符合項報告及整改建議書;5 驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性,對提交的審核記錄及報告負責;6 匯總整理與審核有關的文件和記錄;7 向內審組長報告審核結果,對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證;8 協(xié)助質量負責人完成內部審核工作。

5.內審員的個人素質

開放思維愿意考慮不同的想法和意見,善于溝通感知能力,視覺,嗅覺和聽覺等感官的應用。反應能力對外界反應的直覺能力。堅持毅力不受外界干擾追求目標的能力,決定的能力。能夠運用邏輯推理和分析技巧做出決策,自信與他人有效溝通時保持獨立的能力。正直真誠而審慎,合作能力:行政能力,保存記錄報告計劃預算人事管理等,態(tài)度好細心誠實,穩(wěn)定的情緒穩(wěn)重淡定堅韌頑強有事業(yè)心,品德良好忠誠積極樂于助人,良好的外部形象。

6.內審員資格證在哪里報名

內審員資格證的報名可以通過以下渠道進行,直接聯(lián)系內審員資格證培訓機構,如*質量認證中心(CQC)、國際注冊內審員協(xié)會(IRCA)、*國際質量認證中心(CIC)等。他們通常會提供官方網(wǎng)站或聯(lián)系方式,你可以咨詢報名事宜。咨詢當?shù)氐呐嘤枡C構、高校或職業(yè)培訓學校,了解是否有提供內審員資格證培訓并進行報名。在線平臺如培訓機構的官方網(wǎng)站教育培訓平臺等,可以搜索相關的內審員資格證培訓課程,并進行在線報名,在報名前建議你仔細了解培訓機構的信譽和課程內容,選擇合適的培訓機構進行報名。

7.內審員培訓什么內容

內審員培訓內容包括但不限于:質量管理體系(如ISO9001),環(huán)境管理體系(如ISO14001),職業(yè)健康安全管理體系(如ISO45001),食品安全管理體系(如ISO22000),信息安全管理體系(如ISO27001)等相關標準的理論知識,內審技巧和實踐經(jīng)驗,培訓內容還包括內審員的角色與責任內審計劃與程序,內審技巧與方法內審報告與改進等,培訓通常以理論授課案例分析模擬內審等形式進行,以幫助學員掌握內審員的核心能力和知識體系。

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